Regulatory Affairs intensiv – Praxisnahes Wissen für die Pharmaindustrie
Vertiefte Einblicke in regulatorische Anforderungen und Prozesse für Fachpersonen im Schweizer Gesundheitsmarkt
Im praxisorientierten Seminar Regulatory Affairs Intensiv erhalten Sie vertiefte Einblicke in die regulatorischen Anforderungen und Prozesse des Schweizer Gesundheitsmarktes. Sie lernen, die regulatorischen Grundlagen sowie aktuelle Entwicklungen sicher zu verstehen und anzuwenden. Darüber hinaus üben sie, Zulassungsprozesse und Behördenanforderungen, insbesondere bei Swissmedic und BAG, souverän zu navigieren.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf dem Erkennen und proaktiven Managen von Schnittstellen zu Market Access, Quality, Clinical, Medical Affairs und Marketing. Sie entwickeln praxisnahe Strategien für die Erstellung von Dossiers und die effektive Kommunikation mit Stakeholdern. Zudem ordnen sie Regulatory Affairs im internationalen Kontext ein und berücksichtigen die Besonderheiten des Schweizer Marktes.
Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage, ihr Wissen direkt in der Praxis umzusetzen und regulatorische Herausforderungen professionell zu meistern.
- Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen und aktuellen Entwicklungen in der Schweiz
- Fähigkeit, Zulassungsprozesse bei Swissmedic und BAG effizient zu steuern
- Kompetenzen im Umgang mit Schnittstellen zu Market Access, Compliance und internationalen Anforderungen
- Entwicklung praxisnaher Strategien für Dossiererstellung und Kommunikation mit Behörden und Stakeholdern
- Einordnung von Regulatory Affairs im globalen Kontext und Anpassung an den Schweizer Markt
- Überblick über regulatorische Grundlagen und Gesetzesänderungen
- Detailwissen zu Zulassungsverfahren, Reimbursement und Pricing im regulatorischen Umfeld
- Anforderungen und Best Practices für die Erstellung von Zulassungsdossiers
- Kommunikation mit Behörden und Stakeholdern: Strategien und Fallbeispiele
- Schnittstellenmanagement: Regulatory Affairs, Market Access und Compliance
- Internationale Regularien vs. Schweizer Besonderheiten
Gleichzeitig fördern wir bewusst den Peer‑to‑Peer Austausch: Die Teilnehmenden erhalten Raum, um eigene Erfahrungen einzubringen, voneinander zu lernen und sich fachlich auf Augenhöhe zu vernetzen. So sichern Sie nicht nur schnelle und fundierte Zulassungen, vermeiden Risiken und steigern den Unternehmenserfolg - sondern profitieren auch von einem wertvollen, kollegialen Lernumfeld.
- Regulatory Affairs Manager und Spezialisten
- Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie
- Mitarbeitende aus Market Access, Compliance und Qualitätssicherung
- Projektmanager im Bereich Zulassung und Produktentwicklung
- Personen, die neu in Regulatory Affairs einsteigen oder ihr Wissen vertiefen möchten
Head Regulatory Affairs
Novartis Pharma (Schweiz) AG
Regulatory Affairs intensiv – Praxisnahes Wissen für die Pharmaindustrie
Hier anmeldenDatum
Mittwoch, 28. Oktober 2026
Donnerstag, 29. Oktober 2026
Zeit
jeweils 09.00 - 17.30
Sprache
Deutsch
Art der Veranstaltung
Seminar
Ort
Raum Luzern
Kosten pro Person (exkl. MwSt.)
CHF 1'960 .– (für shqa Mitglieder)
CHF 2'960 .– (für Nichtmitglieder)
In diesen Kosten inbegriffen sind: Seminarpräsentation und Teilnahmebestätigung
