Pharma-Rechtspraxis
mercredi 10 avril 20245 Fragen und Antworten
Wie gut verstehen die Mitarbeiter Ihrer Meinung nach die pharmaspezifischen rechtlichen Grundlagen?
„Das Verständnis ist meines Erachtens generell auf gutem Niveau. Das kommt sicher auch daher, dass sich die Rechtslage eher langsam verändert. Natürlich gibt es für spezifische Themen der VITH (Verordnung über die Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich) noch Rechtsunsicherheit.Nicht jeder Mitarbeitende muss meines Erachtens detaillierte Kenntnisse der Rechtgrundlagen haben. Vielmehr sollte jeder fähig sein, die potenziellen Risiken einer Aktivität zu identifizieren, wenn nötig mit Unterstützung eines Risiko Experten (Legal, Medical, Compliance, Pharmacovigilanz o.ä). Ich bin überzeugt davon, dass unsere Mitarbeitenden das «Richtige» tun möchten, und dies ist wohl der wichtigste Startpunkt von Allem.“
Pharma-Compliance und die Umsetzung in der Praxis – wo hakt es in der Tendenz immer wieder?
„Die Abgrenzung zwischen Werbung und Information ist ein Dauerbrenner. Die Rechtsgrundlagen sind hier nur begrenzt hilfreich, wenn es um die Umsetzung geht. Hier ist jede Firma immer wieder gefordert, das Gesetz und die Rechtsprechung zu interpretieren und interne Guidance zu geben. Daneben sehe ich, dass «indirekte» geldwerte Leistungen an HCPs (wie z.B. Service-Leistungen) nicht immer sofort als solche erkannt werden, was bez. der VITH problematisch sein kann.“
In welchen Bereichen (in Recht, Ethik und Compliance) wurden in den vergangenen 2-3 Jahren Ihrer Meinung nach Fortschritte erzielt?
„Fortschrittliche Firmen nehmen heute die Mitarbeitenden in die volle Verantwortung für Ihre Aktivitäten und ihre Konsequenzen, unterstützen sie aber auf vielfältige Weise und stellen ihnen Risiko-Experten in Compliance, Legal, Medical etc. an die Seite. Auch das Bewusstsein für Zielkonflikte wurde gestärkt. Der richtige Umgang mit Compliance-Themen wird inzwischen als unerlässlicher Teil des Geschäftserfolges anerkannt. Wer die Compliance-Funktion immer noch im Sinne einer «Polizei» versteht, erkennt das Potential seiner Mitarbeitenden nicht.“
Welches sind für Sie die derzeitigen «Hot Topics» im Bereich Recht und Compliance?
„Anspruchsvolle Themen sind sicher langfristige Kollaborationsprojekte mit verschiedenen Partnern wie HCOs, Krankenkassen oder anderen Organisationen im Gesundheitswesen.“
Welchen Funktionen oder Berufsbildern würden Sie die Angebote im Bereich Recht und Compliance von shqa empfehlen?
„Da Compliance-Themen mittlerweile wichtig für den Geschäftserfolg jedes Pharmaunternehmens sind, ist Weiterbildung in diesem Bereich generell für alle Funktionen mit externen Stakeholderkontakten sinnvoll.“