• Sie kennen die Strukturen, Rollen und das Zusammenspiel der Akteure und können die Finanzströme im Schweizer Gesundheitssystem skizzieren.
• Sie wissen welche Datenquellen es in der Schweiz zum Arzneimittelmarkt gibt und wie diese erhoben werden.
• Sie gewinnen Einblick über welche Kanäle Arzneimittel in der Schweiz zu Patient:innen gelangen. Und Sie kennen die Bedeutung der einzelnen Distributionskanäle.
• Sie verstehen welche Wichtigkeit die einzelnen Indikationen sowie Hauptverschreibergruppen in den einzelnen Kategorien Original- / Generika- / Biosimilar-Markt tragen.
• Sie erkennen, vor welchen Schwierigkeiten die produzierende Arzneimittel-Industrie in Bezug auf das kommerzielle Model stehen und wo Investitionen getätigt werden.
• Sie kennen die Rolle von Swissmedic im Lebenszyklus eines Arzneimittels – vor allem, was die erforderliche Dokumentation, den zeitlichen Ablauf und die Begutachtungskriterien für die Zulassung eines Arzneimittels betreffen. Zudem sind Sie mit den Zulassungsarten und den Grundsätzen der Pharmakovigilanz vertraut.
• Sie kennen die Rolle des BAG. Sie verstehen die formalen Anforderungen, die Prozesse und ihre zeitlichen Dimensionen, die Zulassungskriterien sowie Preismodelle für die Aufnahme oder Überprüfung eines Arzneimittels betreffend der Spezialitätenliste (SL). Ebenso setzen Sie sich mit dem KVV Art. 71 (Vergütung «Off-Label»-Therapien) auseinander.
• Sie haben einen Überblick über die für Ihre Arbeit relevanten Gesetzgebungen wie das Schweizer Heilmittelgesetz bzw. die Bestimmungen der Verordnungen (VITH, AWV), den Pharmakodex (PK) sowie den Pharmakooperationskodex (PKK).
• Sie können mit Health Care Professionals (HCPs) und Health Care Organisationen (HCOs) regelkonform und professionell interagieren.
• Sie kennen rechtliche Grundlagen im Bereich der Arzneimittelwerbung und der online und offline Kommunikation.
• Sie erweitern Ihr Netzwerk mit Kolleg:innen anderer Pharmafirmen und profitieren von einem intensiven Erfahrungsaustausch und einer firmenexternen Sichtweise.

• Sie sind als zukünftiger Pharma Professional shqa noch besser gerüstet Herausforderungen zu meistern
• Sie werden rasch weitere Verantwortlichkeiten in Ihrer Firma übernehmen können
• Sie sind ein wertvoller Partner:in in der interdisziplinären Teamarbeit, da sie die Funktionen und Rollen Ihrer internen Stakeholdern kennen und verstehen
• Sie tragen dazu bei "Silos" aufzuweichen und gemeinsam Lösungen zu erarbeiten

1. Die Rollen von Bund und Kantonen im Gesundheitswesen
    
2. Die wichtigsten Sozialversicherungen der Schweiz
    
3. Die wichtigsten Kennzahlen und Datenquellen
    
4. KVG und UVG in der Übersicht
    
5. Die Finanzflüsse von ambulant und stationär
    
6. Ziele der obligatorischen Krankenversicherung (OKP)
    
7. Grundversicherung und Zusatzversicherung: Gemeinsamkeiten und Unterschiede
    
8. Über Gesundheitskosten und Versicherungsprämien
    
9. Der Leistungskatalog der OKP in der Übersicht
    
10. Die ärztlichen Leistungen und das Vertrauensprinzip
     
11. WZW – wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich
     
12. Medikamente und Spezialitätenliste – Übersicht und Einordnung
     
13. Die wichtigsten Tarife in der Krankenversicherung in der Übersicht
     
14. Spitalfinanzierung und DRG
     
15. Die wichtigsten Verbände im Gesundheitswesen
     
16. Die Rolle und Geschäftsprozesse der Krankenversicherer
     
17. Der Vertrauensarzt und die Kostengutsprachen
     
18. Die Rechtsverfahren in der Krankenversicherung

Arzneimittelmarkt Schweiz

1. Marktdatenerfassung

• Verschiedene Datenquellen im Schweizer Gesundheitsmarkt (Datenbeschaffungen)
• Distribution der Arzneimittel im Schweizer Markt APO/SD/SPI/DRO

2. Arzneimittelmarkt Schweiz

• Total RX und OTC Markt
• Verteilung auf Indikationen (ICD10) – ATC Klassen
• Hauptverschreiber-Gruppen
• Original- / Generika- / Biosimilar-Markt

3. Aktuelle Trends im Arzneimittelgeschäft

• Investitionen von Pharma- / Consumer Health
• Veränderung der Ärztelandschaft
• Go-To-Markt Model von Pharma
  • The Omni-Channel Dilema
  • Launch Excellence / Launch disruption during Covid19
• Die Schwierigkeiten von Pharma in der Zukunft

1. Produktentwicklung
    
2. Die Arzneimittelzulassung

• Dossieraufbau
• Arzneimitteltypen
• Verschiedene Zulassungsverfahren
   

3. Der regulatorische Lebenszyklus

• Pflege der Zulassung
• Zulassungserweiterungen
• Strategien bei “loss of exclusivity”
• Unterlagenschutz und Patentrecht
   

4. Schnittstellen und Stakeholder
    
5. Pharmakovigilance

Gesundheitspolitische Aktualitäten

1. Das Gesundheitswesen im Föderalismus der Schweiz
    
2. Der Prozess einer Volksinitiative
    
3. Der Gegenvorschlag und seine Bedeutung
    
4. Anstehende Volksinitiativen im Gesundheitswesen

• Kostenbremse-Initiative der »Mitte»
• 10% Initiative der SP
   

5. Der Rechtssetzungsprozess in der Schweiz
    
6. Die Bedeutung der Kommissionen und die SGK von Nationalrat und Ständerat
    
7. Die Gestaltungsmöglichkeiten der Parlamentarier

• parlamentarische Initiative
• Motion und Postulat
• Interpellation und einfache Anfrage
   

8. Aktuelle Gesetzesprojekte

• einheitliche Finanzierung von ambulant und stationär (EFAS)
• Stand Kostensparpakete
• weitere KVG-Revisionen
• Revision VVG
• lasst but not least: Der Streit um Tarmed und Tardoc
   

9. Aktuelle ausgewählte Motionen und Postulate
    
10. Agenda 2030

Arzneimittelrecht und Compliance

1. Das CH-Rechtssystem: ein Überblick
    
2. Behörden der Heilmittelindustrie und ihre Kompetenzen (Swissmedic, BAG)
    
3. Das rechtliche Verfahren bis zum Bundesgericht
    
4.  Rechtsgrundlagen des Arzneimittelrechts

• Heilmittelrechtliche
• Sonstige

5. Das Leben des Arzneimittels aus rechtlicher Sicht

• Herstellung
• Klinische Versuche, Forschung
• Zulassung
• Marktüberwachung (Pharmakovigilanz, Produktesicherheit, Werbung)
   

6.  Das Arzneimittel auf dem Markt

• Werbung:
  • Wann kann geworben werden?
  • Womit kann das Arzneimittel beworben werden?
     

7. Unterscheidung Fachwerbung / Publikumswerbung

• Wie kann informiert werden?
   

8. Unterscheidung Werbung / Information

• Grundsätze der Arzneimittelwerbung
   

9. Compliance bei der Vermarktung

• Kleine Geschenke erhalten die Freundschaft?
• Zusammenarbeit mit der Ärzteschaft
• Veranstaltungen (Kongresse, Events)
• Aus-, Fort- und Weiterbildung
• Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
• Zusammenarbeit Klinische Versuch
   

10. Methoden der Compliance

• Compliance-Organisation
• SOP und staatliches Recht

1. Pharmamarkt Schweiz

• Nutzen von Medikamenten
• Forschung & Entwicklung
  (Weg eines Medikamentes von der Forschung bis zur Vermarktung)

2. Spannungsfeld Pharma

• Nutzen-/Kostendiskussion

2. Spezialitätenliste I:

• Preisbildung und Vergütung von Medikamenten mit Fallbeispielen
   

4. Zugang über KVV 71
    
5. Market Access – Schnittstellen mit anderen Funktionen
    
6. Fallstudie vorstellen und Bearbeitung in Gruppen
    
7. Preis - Profit – Patient: Diskussion
    
8. Reflexionen